МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 июня 2012 г. N 04И-559/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ» решении отозвать декларации о соответствии: — РОСС IT.ФМ08.Д46119 от 22.07.2009 на лекарственный препарат «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные», серии 9F55191, производства «Бристол-Майер Сквибб С.р.Л», Италия; — РОСС IT.ФМ08.Д46120 от 22.07.2009 на лекарственный препарат «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные», серии 9F55192, производства «Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.», Италия. О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-504/11. Росздравнадзор предлагает ООО «БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
