МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 мая 2015 г. N 01И-836/15
О ПРЕПАРАТЕ «ЭПИТАЛАМИН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации ЗАО «МБНПК «Цитомед» сообщает о необходимости изъятия из обращения выявленного в гражданском обороте на территории Российской Федерации препарата «Эпиталамин», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств. Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. На сайте Минздрава России (http://www.rosminzdrav.ru) размещен электронный сервис «Портал по ведению Государственного реестра лекарственных средств», с помощью которого можно получить сведения о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах для медицинского применения. Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за изъятием из обращения указанного незарегистрированного лекарственного средства. О проведенной работе следует информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
