ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 мая 2009 г.
N 01И-294/09
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении, принятом ОАО «Самарамедпром» об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство «Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл», серий 131208, 020109, производства ОАО «Самарамедпром» РОСС RU.ФМ05.Д26615 от 22.12.2008 и РОСС RU.ФМ05.Д46739 от 28.01.2009. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении и их количестве. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанному декларанту предоставить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
