ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 мая 2007 г.
N 01-9994/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов N N 1176/07/ВГ, 1177/07/ВГ от 17.04.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 г» серии 10206, производства ОАО «Биосинтез» соответствует требованиям ФС 42-2692-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2692-98, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 г» серии 10206, производства ОАО «Биосинтез», забракованная Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Тыва, поставщик ЗАО «Роста», Красноярский филиал не соответствует требованиям ФС 42-2692-98 и изм. N 1 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Биосинтез» на необходимость в срок до 01.07.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по Пензенской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
