ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 апреля 2009 г.
N 01И-232/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция — порошок», производства «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай), серий CW-0812031, CW-0812032, поступивших в обращение с сертификатами анализа, подлинность которых не подтверждена производителем. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение перечисленных серии указанной субстанции и лекарственных средств, произведенных из данных серий субстанции. Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве перечисленных серий субстанции с приложением копий сертификатов анализа производителя, а также данные о номерах серий и количестве упаковок, выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанных серий фармацевтической субстанции. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
