МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 февраля 2011 г. N 04И-119/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-182/11)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Эбботт Продактс» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Омакор, капсулы (флаконы полиэтиленовые) N 28», серий 103437601, 104320001, 106320101, 106320901, производства «Кардинал Хелс»/»ГМПэк», Великобритания/Дания. (в ред. письма Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-182/11) Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Продактс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора, провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
