МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 ноября 2013 г. N 16И-1395/13
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании «Ипсен Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1», серии F01281, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015. По информации представительства компании «Ипсен Фарма» указанная серия данного препарата ввозилась на территорию Российской Федерации с указанием на упаковке даты производства 10.2012, даты окончания срока годности 09.2014. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО