МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 сентября 2013 г. N 16И-1142/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 сентября 2013 г. N 16И-1142/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Северная ГКБ" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 721112 от 27.12.2012 (ул. Свердлова, д. 4, киш.-раств. 20 мг 10 шт., "Производство Росздравнадзора г. Киров, Кировская уп. яч. конт. (3), медикаментов" (Казанский филиал) область) пач. карт. N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Северная ГКБ" Амиодарон, таблетки 200 мг ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0331112 от 27.12.2012 (ул. Свердлова, д. 4, 10 шт., контурная Росздравнадзора г. Киров, Кировская ячейковая упаковка (3), (Казанский филиал) область) пач. карт. N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ" Лидокаин, раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160113 от 27.12.2012 (ул. Кооперативная, д. 3, инъекций 20 мг/мл 2 мл Росздравнадзора корп. 2, пос. Арбаж, ампулы (10), пач. карт. (Казанский филиал) Кировская область) N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ" Пентоксифиллин, концентрат ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141212 от 27.12.2012 (ул. Кооперативная, д. 3, д/пригот. раствора для в/в Росздравнадзора корп. 2, пос. Арбаж, и в/арт. введ. 20 мг/мл (Казанский филиал) Кировская область) 5 мл, ампулы (10), пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ" Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030213 от 27.12.2012 (ул. Красные Зори, киш.-раств. 20 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 16/2, г. Выкса, уп. яч. конт. (2), (Казанский филиал) Нижегородская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ" Каптоприл, таблетки 25 мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010213 от 27.12.2012 (ул. Красные Зори, 10 шт., уп. яч. конт. (4), Росздравнадзора д. 16/2, г. Выкса, пачки картонные (Казанский филиал) Нижегородская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ" Аллохол, таблетки п/о ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110412 от 27.12.2012 (ул. Красные Зори, 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 16/2, г. Выкса, контурные (5), пач. карт. (Казанский филиал) Нижегородская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Оренбургская Каптоприл, таблетки 25 мг ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60712 от 27.12.2012 областная клиническая 10 шт., уп. яч. конт. (2), Росздравнадзора инфекционная больница" пачки картонные (Казанский филиал) (ул. Комсомольская, д. 180, г. Оренбург, Оренбургская область) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Ревит, драже N 100, банки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190113 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 110, полимерные <> Росздравнадзора г. Гремячинск, Пермский (Казанский филиал) край) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Льна семена, сырье ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20313 от 27.12.2012 Пермь" (ул. Маршрутная, растительное 100 г, пачки "Красногорск- Росздравнадзора д. 10, литер Б, г. Пермь, картонные лексредства" (Казанский филиал) Пермский край) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Каптоприл, таблетки 50 мг ООО "Фармакор Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 Пермь" (ул. Маршрутная, 10 шт., упаковки ячейковые продакшн" Росздравнадзора д. 10, литер Б, г. Пермь, контурные (2), пач. карт. (Казанский филиал) Пермский край) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1791012 от 27.12.2012 Пермь" (ул. Маршрутная, покрытые оболочкой, N 24 препараты" Росздравнадзора д. 10, литер Б, г. Пермь, (упаковки ячейковые им. Н.А.Семашко (Казанский филиал) Пермский край) контурные) N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Биона" Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200113 от 27.12.2012 (ул. Мира (Балатово), драже 50 мг 200 шт., банки Росздравнадзора д. 71/ул. Космонавта полимерные (Казанский филиал) Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край)
N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО «Биона» Аспаркам, таблетки N 50 ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2361012
от 27.12.2012 (ул. Мира (Балатово), (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора д. 71/ул. Космонавта контурные) <> (Казанский филиал) Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край) N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Биона" Циннаризин, таблетки 25 мг ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121212 от 27.12.2012 (ул. Мира (Балатово), 50 шт., банки полимерн., Росздравнадзора д. 71/ул. Космонавта пач. карт. (Казанский филиал) Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край) N 04И-1304/12 ООО "Афродита" Цитрамон П, таблетки N 10, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7591212 от 27.12.2012 (ул. 60 лет БАССР, д. 11, упаковки ячейковые "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Кумертау, Республика контурные Лексредства" (Казанский филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Афродита" Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680313 от 27.12.2012 (ул. 60 лет БАССР, д. 11, драже 50 мг 200 шт., банки Росздравнадзора г. Кумертау, Республика полимерные (Казанский филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Вита-фарм" Циннаризин, Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40213 от 27.12.2012 (пл. Советская, д. 2, таблетки 25 мг 50 шт., уп. Росздравнадзора с. Серафимовский, яч. конт. (1), пач. карт. (Казанский филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Вита-фарм" Ранитидин, таблетки п/пл/о ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30313 от 27.12.2012 (пл. Советская, д. 2, 150 мг 10 шт., уп. яч. препараты" Росздравнадзора с. Серафимовский, конт. (2), пач. карт. им. Н.А.Семашко (Казанский филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Вита-фарм" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90313 от 27.12.2012 (пл. Советская, д. 2, киш.-раств. 20 мг 10 шт., "Производство Росздравнадзора с. Серафимовский, уп. яч. конт. (3), медикаментов" (Казанский филиал) Республика Башкортостан) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "ГРИН" Каптоприл, таблетки 25 мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431112 от 27.12.2012 (ул. Юбилейная, д. 10, 10 шт., уп. яч. конт. (4), Росздравнадзора пгт Новый Торъял, пачки картонные (Казанский филиал) Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ООО "ГРИН" Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1790313 от 27.12.2012 (ул. Юбилейная, д. 10, драже 50 мг 200 шт., банки Росздравнадзора пгт Новый Торъял, полимерные (Казанский филиал) Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ПНК "Эколог" Каптоприл, таблетки 25 мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391012 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, 10 шт., уп. яч. конт. (4), Росздравнадзора д. 118, г. Йошкар-Ола, пачки картонные (Казанский филиал) Республики Марий Эл) N 04И-1304/12 Аптека ГУП РМ "Фармация" Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 631212 от 27.12.2012 (1-й мкр., д. 21, киш.-раств. 20 мг 10 шт., Росздравнадзора рп Комсомольский, уп. яч. конт. (3), (Казанский филиал) Чамзинский р-н, пач. карт. Республика Мордовия) N 04И-1304/12 ООО "Казань-Фарм" Ранитидин, таблетки п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1261012 от 27.12.2012 (ул. Восстания, д. 100, 150 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора зд. 30, г. Казань, конт. (2), пач. карт. (Казанский филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 ООО "Казань-Фарм" Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461012 от 27.12.2012 (ул. Восстания, д. 100, киш.-раств. 20 мг 10 шт., Росздравнадзора зд. 30, г. Казань, уп. яч. конт. (2), (Казанский филиал) Республика Татарстан) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Казань-Фарм" Аллохол, таблетки п/о ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181012 от 27.12.2012 (ул. Восстания, д. 100, 25 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора зд. 30, г. Казань, контурные (Казанский филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека N 24" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130213 от 27.12.2012 (ул. Ак. Глушко, д. 22г, 10 шт., упаковки ячейковые "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Казань, Республика контурные Лексредства" (Казанский филиал) Татарстан) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека N 24" Циннаризин, таблетки 25 мг ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81112 от 27.12.2012 (ул. Ак. Глушко, д. 22г, 10 шт., упаковки ячейковые препараты" Росздравнадзора г. Казань, Республика контурные (5), пач. карт. им. Н.А.Семашко (Казанский филиал) Татарстан) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека N 24" Ранитидин, таблетки п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1801212 от 27.12.2012 (ул. Сибирский Тракт, 150 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 7/6, г. Казань, конт. (2), пач. карт. (Казанский филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека N 24" Каптоприл, таблетки 25 мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020213 от 27.12.2012 (ул. Сибирский Тракт, 10 шт., уп. яч. конт. (4), Росздравнадзора д. 7/6, г. Казань, пачки картонные (Казанский филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека N 24" Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290912 от 27.12.2012 (ул. Сибирский Тракт, таблетки подъязычные "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 7/6, г. Казань, 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" (Казанский филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 ФКЛПУ ОТБ ГУФСИН по Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010512 от 27.12.2012 Самарской области (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Зеленая, д. 4, контурные) <> (Казанский филиал) литера А, г. Самара, Самарская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ СО "ТГДБ N 1" Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1860812 от 27.12.2012 (ул. Лесная, д. 1, (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора г. Тольятти, Самарская контурные) <> (Казанский филиал) область) N 04И-1304/12 МП "Аптека N 112" Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2881212 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 55, (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора с. Питерка, Саратовская контурные) <> (Казанский филиал) область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Базарно- Амиодарон, таблетки 200 мг ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0221012 от 27.12.2012 Карабулакская ЦРБ" 10 шт., контурная Росздравнадзора (ул. Топольчанская, д. 2, ячейковая упаковка (3), (Казанский филиал) рп Базарный Карабулак, пач. карт. Саратовская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Базарно- Кеторол(R), раствор для Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А2342 от 27.12.2012 Карабулакская ЦРБ" в/м введения, 1 мл Лабораторис Лтд Росздравнадзора (ул. Топольчанская, д. 2, 30 мг/мл N 10 (ампулы (Казанский филиал) рп Базарный Карабулак, темного стекла), пач. Саратовская область) карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Ульяновская ЦРБ" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761112 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 24, киш.-раств. 20 мг 10 шт., "Производство Росздравнадзора рп Ишеевка, Ульяновский уп. яч. конт. (3), медикаментов" (Казанский филиал) р-н, Ульяновская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Ульяновская ЦРБ" Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660313 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 24, драже 50 мг 200 шт., банки Росздравнадзора рп Ишеевка, Ульяновский полимерные (Казанский филиал) р-н, Ульяновская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская Лидокаин, раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80212 от 27.12.2012 поликлиника N 5" инъекций 20 мг/мл 2 мл Росздравнадзора (Львовский бульвар, д. 4, ампулы (10), пач. карт. (Казанский филиал) г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 721112 от 27.12.2012 поликлиника N 5" киш.-раств. 20 мг 10 шт., "Производство Росздравнадзора (Львовский бульвар, д. 4, уп. яч. конт. (3), медикаментов" (Казанский филиал) г. Ульяновск, Ульяновская пач. карт. область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская Пентоксифиллин, таблетки, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40512 от 27.12.2012 поликлиника N 5" покрытые киш.-раств. Росздравнадзора (Львовский бульвар, д. 4, оболочкой, 100 мг 10 шт., (Казанский филиал) г. Ульяновск, Ульяновская уп. яч. конт. (6), пач. область) карт. N 04И-1304/12 КУ ЧР "Специализированный Ревит, драже N 100, банки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1011012 от 27.12.2012 Дом Ребенка "Малютка" для полимерные <> Росздравнадзора детей с органическими (Казанский поражениями ЦНС с филиал) нарушением психики" МЗ и СР (ул. Мира, д. 36а, г. Чебоксары, Чувашская Республика) N 04И-1304/12 БУ "Первая городская Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611212 от 27.12.2012 больница им. Осипова" киш.-раств. 20 мг 10 шт., Росздравнадзора МЗСР Чувашии уп. яч. конт. (3), (Казанский (ул. К.Иванова, д. 14, пач. карт. филиал) г. Чебоксары, Чувашская Республика) N 04И-1304/12 БУ "Первая городская Каптоприл, таблетки 25 мг ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2591212 от 27.12.2012 больница им. Осипова" 10 шт., уп. яч. конт. (4), завод Беларусь Росздравнадзора МЗСР Чувашии пачки картонные медпрепаратов" (Казанский филиал) (ул. К.Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) N 04И-1304/12 БУ "Первая городская Пентоксифиллин, раствор ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1601212 от 27.12.2012 больница им. Осипова" для инъекций 2% 5 мл, завод Беларусь Росздравнадзора МЗСР Чувашии ампулы (10), пачки медпрепаратов" (Казанский филиал) (ул. К.Иванова, д. 14, картонные г. Чебоксары, Чувашская Республика) N 04И-1304/12 БУ "Первая городская Лидокаин, раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611112 от 27.12.2012 больница им. Осипова" инъекций 20 мг/мл 2 мл Росздравнадзора МЗСР Чувашии ампулы (10), пач. карт. (Казанский филиал) (ул. К.Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) N 04И-1304/12 Потребительский Уголь активированный-УБФ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113 от 27.12.2012 кооператив "Цивильское таблетки 250 мг N 10, "Уралбиофарм" Росздравнадзора РАЙПО" (ул. Терешковой, упаковки безъячейковые (Казанский филиал) д. 10в, г. Цивильск, контурные Чувашская Республика)
<*> По проверенным показателям.