МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 сентября 2012 г. N 02И-901/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 сентября 2012 г. N 02И-901/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-5354/12 ЗАО "БАЙЕР" Логест(R), драже Дельфарм Лилль Франция ГБУЗ "Центр 12050А от 23.03.2012 20 мкг + 75 мкг С.а.С. контроля качества (Лот N 5) 21 шт., уп. яч. лекарственных конт. (3), пач. средств Самарской карт. области" N 04-5354/12 ЗАО "БАЙЕР" Логест(R), драже Дельфарм Лилль Франция ГБУЗ "Центр 11046А от 23.03.2012; 20 мкг + 75 мкг С.а.С. контроля качества N 04-6569/12 21 шт., уп. яч. лекарственных от 11.04.2012 конт. (1), пач. средств Самарской (Лот N 5) карт. области" N 04-5354/12 ЗАО "БАЙЕР" Прогинова(R), Дельфарм Лилль Франция ГБУЗ "Центр 11007С от 23.03.2012 др. 2 мг, 21 шт. С.а.С. контроля качества (Лот N 5) - уп. конт. яч. лекарственных - пач. карт. средств Самарской области" N 04-5354/12 ЗАО "БАЙЕР" Андрокур(R), Шеринг ГмбХ и Германия ГБУЗ "Центр WEF722 от 23.03.2012 табл. 10 мг, Ко. Продукционс контроля качества (Лот N 5) 15 шт. - уп. КГ лекарственных конт. яч. (1) средств Самарской - пач. карт. области" N 04-5354/12 ЗАО "БАЙЕР" Ярина(R), табл. Байер Шеринг Германия ГБУЗ "Центр 13023В от 23.03.2012; п/пл/о 3 мг + Фарма АГ контроля качества N 04-6569/12 0.03 мг, 21 шт. лекарственных от 11.04.2012 - уп. конт. яч. средств Самарской (Лот N 5) /с кармаш. области" д/ношен. блист. / - пач. карт. N 02-2409/12 ЗАО "Берлин- L-Тироксин 100 Берлин-Хеми АГ Германия ГБУЗ "Центр 14098 от 09.02.2012; Фарма" Берлин Хеми, контроля качества N 04-4880/12 табл. 0.1 мг, лекарственных от 19.03.2012 25 шт. - уп. средств Самарской (Лот N 5) конт. яч. (2) области" - пач. карт. N 02-2409/12 ЗАО "Берлин- L-Тироксин 75 Берлин-Хеми АГ/ Германия ГБУЗ "Центр 14010 от 09.02.2012; Фарма" Берлин-Хеми, Менарини Групп контроля качества N 04-4880/12 табл. 75 мкг, лекарственных от 19.03.2012 25 шт. - уп. средств Самарской (Лот N 5) конт. яч. (4) области" - пач. карт. N 02-2396/12 ООО "МСД Тридерм(R), мазь Шеринг-Плау Португалия ГБУЗ "Центр 2NJDA26 от 09.02.2012 Фармасьютикалс" д/наружн. прим., Фарма Лда контроля качества (Лот N 5) 15 г - тубы лекарственных алюм. - пач. средств Самарской карт. области" N 02-2396/12 ООО "МСД Экслютон(R), Н.В.Органон Нидерланды ГБУЗ "Центр 109708 от 09.02.2012 Фармасьютикалс" табл. 0.5 мг, контроля качества (Лот N 5) 28 шт. - уп. лекарственных конт. яч. - пач. средств Самарской карт. области" N 04-5357/12 ЗАО "Санофи- Лантус(R) Санофи-Авентис Россия ГБУЗ "Центр 1F281A от 23.03.2012 Авентис Восток" СолоСтар(R), р-р Дойчланд ГмбХ, контроля качества (Лот N 5) для п/к введ. Германия, лекарственных 100 ЕД/мл 3 мл, упаковано ЗАО средств Самарской картр. (1), "Санофи-Авентис области" шприц-ручки Восток" "СолоСтар" однораз. (5), пач. карт. N 02-2402/12 ООО "Урсафарм Дексапос, кап. Урсафарм Германия ГБУЗ "Центр 242519 от 09.02.2012 Русслэнд" гл. 0.1%, 5 мл - Арцнаймиттель контроля качества (Лот N 5) фл.-капельн. п/э ГмбХ лекарственных - пач. карт. средств Самарской области"
