МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 августа 2015 г. N 01И-1384/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 августа 2015 г. N 01И-1384/15
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Задание Росздравнадзора от 25.03.2015
N 01-7284/15
ООО «ВИАЛ»
Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 150101, 150103, 141207, 141206, 141205
Задание Росздравнадзора от 25.03.2015
N 01-7284/15
ЗАО «Санофи Россия»
Депакин Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 250 мг, пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные Санофи Винтроп Индустрия
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 5M0059, 5M0054, 5M0043, 5M0012, 5M0018, 5M0010 Задание Росздравнадзора от 25.03.2015
N 01-7284/15
ЗАО «Санофи Россия»
Депакин Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 100 мг, пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные Санофи Винтроп Индустрия
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 5M0062, 5M0048, 5M0040, 5M0018
Задание Росздравнадзора от 25.03.2015
N 01-7284/15
ЗАО «Санофи Россия»
Депакин Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 500 мг, пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные Санофи Винтроп Индустрия
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 5M0004, 5M0002