ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 августа 2007 г.
N 03И-623/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 29.02.2008 N 01И-77/08)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученных от представительства компании ЗАО «Авентис Фарма» результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 61542, на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 61542, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки и уничтожении препарата информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.08.2007 г. N 03И-623/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30», СЕРИИ 61542
(в ред. письма Росздравнадзора от 29.02.2008 N 01И-77/08)
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Содержимое капсул светло- Содержимое капсул темного цвета, желтого цвета, густое. менее густое.
Блистер препарата имеет рисунок Блистер препарата имеет точечный квадратный. рисунок.
(в ред. письма Росздравнадзора от 29.02.2008 N 01И-77/08)
На вторичной упаковке светло- На вторичной упаковке светло-
зеленая линия имеет четкие зеленая линия не имеет четких границы. границ.
Вертикальные черные линии, на Вертикальные черные линии, на большом боковом клапане большом боковом клапане вторичной упаковки, расположены вторичной упаковки, расположены на некотором расстоянии от края непосредственно по краю бокового бокового клапана. клапана.
Цвет картона внутренней стороны Цвет картона внутренней стороны
вторичной упаковки серого вторичной упаковки желтого цвета. оттенка.
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
