ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 июля 2010 г.
N 04И-741/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) N 5», серии 0905094, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия, выявленного у ИП Балкаровой Ф.Б., г. Тырныауз (поставщик ИП Папашев, г. Нальчик). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.07.2010 г. N 04И-741/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 2 МЛ (АМПУЛЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) N 5», СЕРИИ 0905094
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Ампулы:
- маркировка — на этикетке ампулы — на этикетке ампулы
номер серии и срока номер серии и срока годности нанесены более годности нанесены крупным шрифтом: шрифтом меньшего рисунок не приводится размера:
рисунок не приводится
- точки нанесены белой — точки нанесены краской серо-белой краской
- форма, высота — ампулы имеют — верх ампул более
одинаковую форму: вытянут, высота ампул рисунок не приводится больше; ампулы одной
упаковки отличаются друг от друга по форме: рисунок не приводится
Вторичная упаковка - на вторичной упаковке - на вторичной упаковке стоит запятая после стоит точка после фразы фразы "Произведено: "Произведено: Солюфарм Солюфарм ГмбХ,"; ГмбХ."; - предпоследняя полоса - предпоследняя полоса штрих-кода широкая: штрих-кода узкая: рисунок не приводится рисунок не приводится Флюоресценция - наблюдается - наблюдается в УФ-свете флюоресценция в УФ-свете флюоресценция в УФ-свете этикеток; текст, только этикеток; текст, нанесенный на них нанесенный на них, не выделяется белым цветом: выделяется белым светом: рисунок не приводится рисунок не приводится
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
