ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 июля 2006 г.
N 01И-593/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл N 10», серий 110305 на упаковках которого указан производитель ООО «Самсон-Мед», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл N 10», серий 110305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.07.2006 г. N 01И-593/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦИТОХРОМ-С ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 2,5 МГ/МЛ 4 МЛ N 10», СЕРИЙ 110305
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Колпачки флаконов блестящие. Колпачки флаконов матовые.
Закатка флаконов ровная, Закатка флаконов неаккуратная. аккуратная.
Пробка под колпачком голубая. Пробка под колпачком красно-
коричневая.
Маркировка серии, срока Маркировка серии, срока годности годности чернилами фиолетового чернилами голубого цвета. цвета.
Пластиковые ячейки для флаконов Пластиковые ячейки для флаконов голубого цвета. желтого цвета.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
