ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 марта 2007 г.
N 01И-208/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов: 1. «Но-шпа, раствор для инъекций 20 мг/мл N 25», серии 11670805, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия;
О дальнейшей реализации препарата «Омез, капсулы 20 мг, N 30», серий В61336, В60888 на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, см. Письмо Росздравнадзора от 02.05.2007 N 01И-352/07.
2. «Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30», серий В61336, В60888, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, подлинность, которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
