ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 октября 2006 г.
N 01-46525/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов N 4840-4841/06/ХФ от 25.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Дроперидол раствор для инъекций 0,25%» серии 401204, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» соответствует требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по арбитрируемым показателям: «Описание», «Цветность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0087-0265-00. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Дроперидол раствор для инъекций 0,25%» серии 401204, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», забракованная ранее ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа» не соответствует требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по показателям: «Описание», «Цветность» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ФГУП «Московский эндокринный завод» на необходимость в срок до 15.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
