ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 сентября 2008 г.
N 01И-622/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии лекарственного препарата «Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5» производства ООО МЦ «Эллара» (ИНН 3321024898) требованиям раздела «Состав» нормативной документации (наличие нерегламентированной примеси метабисульфита натрия), приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5» серий 010308, 020308, 030308, 040408, 050408, 060408, 070408, 080408, 090408, 100408, 120708, 130708, 140708, 150708, 160708, 170708. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
