ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 сентября 2006 г.
N 01-45232/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытания N 4480/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки мукалтина 0,05 г» серии 007092004, производства ЗАО «Медисорб», не соответствует требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Медисорб» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Таблетки мукалтина», а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
