МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 августа 2014 г. N 02И-1311/14
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии N РОСС DE.ФМ03.Д32078 от 10.02.2014 и N РОСС DE.ФМ03.Д62684 от 04.04.2014 на лекарственный препарат «Ярина(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мкг + 3 мг, N 21, упак. яч. конт. (1), пач. карт.», серии 31150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия. О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии, субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1098/14. Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
