МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 июня 2012 г. N 04И-548/12
О ПИСЬМЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.10.2011 N 04И-1058/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает. В целях устранения нарушений при реализации изделия «Соска-пустышка LUBBY», производства фирмы Brand Distribution Co., Ltd., Таиланд, послуживших одним из оснований для информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2011 N 04И-1058/11 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения», организацией-поставщиком ООО «Меди Мастер» внесены и представлены Росздравнадзору изменения в сопроводительные документы и упаковку указанного изделия — исключена информация, создающая представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденная результатами соответствующих испытаний и оценок: «стимулирует процесс раннего прорезывания зубов, специальная форма соски способствует формированию правильного прикуса». В связи с вышеизложенным, Росздравнадзор информирует, что указанное изделие, не предназначенное для медицинского применения, регистрации в качестве изделия медицинского назначения не подлежит и под действие вышеупомянутого письма Росздравнадзора не попадает.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
