ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 мая 2008 г.
N 01И-257/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ООО «НТФФ «Полисан» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл N 5», серий 350607, 90207, 470907, на упаковках которого указан производитель ООО «НТФФ «Полисан», Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного фальсифицированного лекарственного препарата вышеперечисленных серий имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.05.2008 г. N 01И-257/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦИКЛОФЕРОН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 12,5% (АМПУЛЫ) 2 МЛ N 5», СЕРИЙ 350607, 90207, 470907
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
серии 350607, 90207, 470907
Написание буквы "б" в слове Написание буквы "б" в слове "Петербург" (на вторичной "Петербург" (на вторичной упаковке): (Не приводится). упаковке): (Не приводится). Маркировка на этикетке ампулы Маркировка на этикетке ампулы нанесена методом термопечати нанесена типографским способом Длина этикетки ампулы 31,8 мм Длина этикетки ампулы 30 мм
Контурно-ячейковая упаковка имеет Контурно-ячейковая упаковка имеет форму: (Не приводится). форму: (Не приводится).
серии 350607, 90207
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на белой применению напечатана на бумаге с бумаге, в тексте инструкции желтоватым оттенком, в тексте пропуски цвета в буквах инструкции имеются пропуски цвета в отсутствуют. буквах. Текст инструкции содержит следующие В тексте инструкции присутствуют надписи: код ATX [L03AA]; ошибки: код АТХ [Ь03АА]; Циклоферона R; Циклоферона"; 1. У взрослых: (должно быть Надписи: 1. У взрослых: выделение жирным шрифтом); Производитель: (не выделены жирным Производитель: (должно быть шрифтом); выделение жирным шрифтом); ООО "Научно-технологическая фирма ООО "Научно-технологическая фирма "ПОЛИСАН"; "ПОЛИСАН"; Литовский пр.
Лиговский пр.
серия 470907
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на белой применению напечатана на бумаге с бумаге, в тексте инструкции желтоватым оттенком, в тексте пропуски цвета в буквах инструкции имеются пропуски цвета в отсутствуют. буквах. Текст инструкции содержит следующие В тексте инструкции присутствуют надписи: ошибки: код АТХ [L03АА]; код АТХ [Ь03АА]; Циклоферона R; Циклоферона"; 1. У взрослых: (должно быть Надписи: 1. У взрослых: выделение жирным шрифтом); Производитель: (не выделены жирным Производитель: (должно быть шрифтом); выделение жирным шрифтом); ООО "Научно-технологическая фирма
ООО «Научно-технологическая фирма «ПОЛИСАН». «ПОЛИСАН».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
