МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 марта 2015 г. N 01И-470/15
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Темодал(R), капсулы 20 мг», серии 4САРА06004, имеющего маркировку вторичной упаковки на турецком языке и инструкцию по медицинскому применению на русском языке. По информации ООО «МСД Фармасьютикалс», серия 4САРА06004 данного лекарственного препарата предназначена для реализации в Турецкой Республике, ввоз ее на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
