ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 февраля 2006 г.
N 01И-155/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 13.01.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.02.2006 г. N 01И-155/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 13.01.2006 ПО 19.01.2006, И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
Рег. Дата РУ Дата Торговое название МНН ЛФ Дозировка Заявитель Производитель Номер номер окончания НД/ФСП срока действия РУ ЛС- 13.01.2006 13.01.2011 Анафранил R СР Кломипрамин таблетки Новартис Фарма Новартис Фарма НД 42- 001129 пролонгиро- С.п.А., Италия С.п.А., Италия 13456-05 ванного Novartis Farma Novartis Farma действия S.p.A., Italy S.p.A., Italy покрытые оболочкой ЛС- 19-янв-06 19-янв-11 Вакцина гепатита 20 мкг/мл суспензия Серум Инститьют Серум НД 42- 001140 В рекомбинантная для внутри- оф Индия Лтд, Инститьют оф 13956-05 (рДНК) мышечного Индия Индия Лтд, введения Serum Institute Индия of India Ltd, Serum India Institute of India Ltd, India ЛС- 13-янв-06 13-янв-11 Гомеопатические - капли для Гуна С.Р.Л., Гуна С.Р.Л., НД 42- 001106 монокомпонентные приема Италия Италия 13821-05 препараты внутрь Guna S.R.L., Guna S.R.L., природного гомеопати- Italy Italy происхождения ческие ЛС- 13-янв-06 13-янв-11 Гомеопатические - капли для Альфа Омега Альфа Омега НД 42- 001107 монокомпонентные приема С.Р.Л., Италия С.Р.Л., Италия 13820-05 препараты внутрь Alfa Omega Alfa Omega природного гомеопати- S.R.L., Italy S.R.L., Italy происхождения ческие ЛС- 19-янв-06 19-янв-11 Зипрекса R Зидис Оланзапин таблетки 5 мг, 10 Эли Лилли Эли Лилли энд НД 42- 001165 TM дисперги- мг, 15 Нидерланд Б.В., Компани 13118-04 руемые мг, 20 мг Нидерланды Лимитед, Eli Lilly Великобритания Nederland B.V., Eli Lilly and Nederland Company Limited, United Kingdom ЛС- 13-янв-06 13-янв-11 Милдронат R Триметилгид- капсулы Гриндекс АО, Гриндекс АО, НД 42- 001115 разиния Латвия Латвия 13745-05 пропионат Grindex AO, Grindex AO, Latvia Latvia ЛС- 19-янв-06 19-янв-11 Оксорален Метоксален капсулы Р.П.Шерер ГмбХ Р.П.Шерер НД 42- 001142 и Ко.КГ, ГмбХ и Ко.КГ, 13560-05 Германия Германия R.P.Scherer R.P.Scherer GmbH & Co.KG, GmbH & Co.KG, Germany Germany ЛС- 19-янв-06 19-янв-11 Пропанорм R Пропафенон таблетки 150 мг, ПРО.МЕД.ЦС ПРО.МЕД.ЦС НД 42- 001169 покрытые 300 мг Прага а.о., Прага а.о., 10769-05 оболочкой Чешская Чешская Республика Республика PRO.MED.CS PRO.MED.CS Praha a.s., Praha a.s., Czech Republic Czech Republic ЛС- 19-янв-06 19-янв-11 Рингер Лактат - раствор для Биеффе Медитал Биеффе Медитал НД 42- 001175 Виафло инфузий С.А., Испания С.А., Испания 13434-05 Bieffe Medital Bieffe Medital S.A., Spain S.A., Spain ЛС- 13.01.2006 13.01.2011 Роглит Росиглитазон таблетки Гедеон Рихтер Гедеон Рихтер НД 42- 001130 покрытые А.О., Венгрия А.О., Венгрия 13747-05 оболочкой Gedeon Richter Gedeon Richter Ltd., Hungary Ltd., Hungary ЛС- 13-янв-06 13-янв-11 Стаг Ставудин капсулы 30 мг,40 Хетеро Драгс Хетеро Драгс НД 42- 001125 мг Лимитед, Индия Лимитед, Индия 13920-05 Hetero Drugs Hetero Drugs Limited, India Limited, India ЛС- 13-янв-06 13-янв-11 Циклосерин Циклосерин капсулы Лок-Бета Лок-Бета - 001108 Фармасьютикалс Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., (I) Пвт. Лтд., Индия Индия Lok-Beta Lok-Beta Pharmaceuticals Pharmaceutical (I) Pvt. Ltd., s (I) Pvt. India Ltd., India
