МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 января 2015 г. N 01И-78/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Самарамедпром» отзывает из обращения лекарственные препараты: «Фукорцин, раствор для наружного применения 10 мл, флаконы темного стекла», серии 010214 и «Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла», серии 100814, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: фуксин». О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.12.2014 N 01И-2069/14, от 25.12.2014 N 01И-2086/14. Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
