МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 декабря 2012 г. N 04И-1288/12
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных «Pen Tsao Chemical & Pharmaceutical Industry Co., Ltd.», Китай, сообщает о приостановлении реализации препарата «Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (банки полимерные) N 50», серий: 100712, 110712, 120712, 130712, 140712, 150712, 160712, 170712, 180712, 190712, 200712, 210712, 220712, 230712, 240712, 300712, 310712, 320712, 330712, 340712, 350712, 360712, 370712, 380712, 390712, 400712, 410712, 420712, 430712, 440712, 450712, 460712, 470712, производства ОАО «Фармасинтез», выпущенных из фармацевтической субстанции «Протионамид, субстанция — порошок», серий, производство которых не подтверждено компанией «Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко. Лтд», Китай. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
