МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2015 г. N 01И-2015/15
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании материалов, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал), сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «, капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 278575 производства «Ферросан А/С» (Дания). Данная серия лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на пенале отсутствует маркировка, предусмотренная нормативной документацией, за исключением номера серии, даты производства и срока годности). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
