ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 августа 2006 г.
N 04И-703/06
ОБ АННУЛИРОВАНИИ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(в ред. письма Росздравнадзора от 11.10.2006 N 01И-795/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ОАО «Межрегиональный центр сертификации» принято решение аннулировать сертификаты соответствия N РОСС.IN.ФМ02.А68575 от 29.09.2005 (бланк 10602070) и N РОСС.IN.ФМ02.А68225 от 24.08.2005 (бланк 10571140), выданные ЗАО НПЦ «Эльфа», на препарат «Акваципро, таблетки покрытые оболочкой 500 мг 10 шт., уп. конт. яч. (1), пач. карт.» серий AQT-003 (партия 151824) и AQT-004 (партия 1510480) производства «Аквариус Энтерпрайзис», Индия, в связи с несоответствием качества препарата по показателю «Вода». (в ред. письма Росздравнадзора от 11.10.2006 N 01И-795/06) Данное лекарственное средство перечисленных серий, поступившее с указанными сертификатами соответствия, подлежит изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
