ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 августа 2006 г.
N 04И-698/06
В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 20.06.2006 N 01И-515/06
В связи с информацией РУП «Борисовский завод медпрепаратов», Республика Беларусь, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-515/06 сообщает, что изъятию и уничтожению подлежит лекарственный препарат «Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10», серии 020106, поставка которого сопровождается копией сертификата соответствия, отличающегося от оригинального по следующим показателям: 1) номер сертификата соответствия N РОСС BY.ФМ02А92709- расположен в правом верхнем углу (у оригинального сертификата соответствия — по центру); 2) номер бланка 10706384 не соответствует указанному под криптограммой; 3) в разделе «Продукция» сертификата соответствия указан номер контракта 28415 от 04.12.01 г. (у оригинального сертификата соответствия номер контракта 26415 от 04.12.01 г.); 4) в разделе «Дополнительная информация» сертификата соответствия указан эксперт Гвильдис М.В. (в оригинальном сертификате соответствия -Краснокутская И.С.) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата «Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10», серии 020106, поступившего с копией сертификата соответствия, имеющей перечисленные отличительные признаки, для изъятия данного лекарственного средства из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
