МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 июля 2012 г. N 04И-659/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 июля 2012 г. N 04И-659/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-112/12 ООО "Фарм-Оптик" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1870811 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 253а, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Белогорск, Амурская ячейковые контурные Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 область) филиал) N 04И-112/12 ГУОТП "Фармация" Гидроперит, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 22.02.2012; (ул. Сахалинская, для пригот. р-ра для препараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 15, г. Южно- местного применения (Хабаровский от 29.03.2012 Сахалинск, Сахалинская 1,5 г N 8 (упаковки филиал) область) безъячейковые контурные) N 04И-112/12 МБУЗ "Анивская ЦРБ" Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2581111 от 22.02.2012; (ул. Гоголя, д. 1, раствор для в/в и в/м препараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Анива, введения 10 мл 100 им. Н.А.Семашко (Хабаровский от 29.03.2012 Сахалинская область) мг/мл N 10 (ампулы) филиал)
N 04И-112/12 ОГУП «Магаданфармация» Гидроперит, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 250911
от 22.02.2012; (3-й Транспортный пер., для пригот. раствора ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Магадан, Магаданская для местного прим. N 6 (Хабаровский от 29.03.2012 область) (упаковки безъяч. филиал) контурные) N 04И-112/12 ОГКУЗ "Магаданский Кальция хлорид, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211209 от 22.02.2012; областной противоту- раствор для в/в Росздравнадзора N 04И-221/12 беркулезный диспансер введения 100 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 N 2 п. Дебин" 10 мл, ампулы (10), филиал) (ул. Советская, пачки картонные д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) N 04И-112/12 МП Аптека "Вита" Гидроперит, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210511 от 22.02.2012; (ул. Терешковой, для пригот. р-ра для препараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 12, п. Онокой, местного применения (Хабаровский от 29.03.2012 Заиграевский р-н, 1,5 г N 8 (упаковки филиал) Республика Бурятия) безъячейковые контурные) N 04И-112/12 АП ООО "Галс" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2000811 от 22.02.2012; (ул. Интернациональная 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 24, ячейковые контурные Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край-43) филиал) N 04И-112/12 АП ООО "Востокбио- Ацетилсалициловая Джеминай США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 34689 от 22.02.2012; продукт" кислота "Йорк", таб- Фармасьютикалз Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Пушкина, д. 40, летки 325 мг 100 шт., Инк (Хабаровский от 29.03.2012 г. Хабаровск, флаконы пластиковые, филиал) Хабаровский край) пачки картонные N 04И-112/12 КГБУ "Хабаровский Анальгин, таблетки ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220711 от 22.02.2012; дом-интернат для 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 престарелых и инвалидов упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 N 2" (пер. Автобусный, контурные филиал) д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) N 04И-112/12 ГУП "Камчатфармация" Анальгин, таблетки ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611 от 22.02.2012; (проспект Победы, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 63, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- контурные филиал) Камчатский, Камчатский край)
N 04И-112/12 ГУП «Камчатфармация» Аскорбиновая кислота, ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 630611
от 22.02.2012; (проспект Победы, драже 50 мг 200 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 63, банки полимерные (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- филиал) Камчатский, Камчатский край) N 04И-112/12 ООО "Планета здоровья" Анальгин, таблетки ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611 от 22.02.2012; (ул. Вокзальная, д. 9, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Партизанск, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) контурные филиал)
N 04И-112/12 ООО «Планета здоровья» Гидроперит, таблетки ОАО «Татхимфарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 210511
от 22.02.2012; (ул. Вокзальная, д. 9, для пригот. р-ра для препараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Партизанск, местного применения (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) 1,5 г N 8 (упаковки филиал) безъячейковые контурные) N 04И-112/12 МБУЗ "Соловьевская Гидроперит, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 22.02.2012; участковая больница" для пригот. р-ра для препараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Школьная, д. 18, местного применения (Хабаровский от 29.03.2012 п. Соловьевск, 1,5 г N 8 (упаковки филиал) Тындинский р-н, безъячейковые Амурская область) контурные)
N 04И-112/12 ГУП «Камчатфармация» Теймурова паста для ФГУП «Муромский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 420511
от 22.02.2012; (проспект Победы, наружного применения, приборострои- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 63, 30 г N 1 (тубы тельный завод" (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- алюминиевые) филиал) Камчатский, Камчатский край) N 04И-112/12 ОГКУЗ Анальгин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1310611 от 22.02.2012; "Психиатрическая 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 больница" (Медгородок, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 д. 26, г. Биробиджан, контурные филиал) Еврейская АО) N 04И-112/12 КГБУ "Хабаровский Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A1454 от 22.02.2012; дом-интернат для для в/м введения 1 мл Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 престарелых и инвалидов 30 мг/мл N 10 (ампулы (Хабаровский от 29.03.2012 N 2" (пер. Автобусный, темного стекла) филиал) д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) N 04И-112/12 ОГКУЗ "Магаданский Натрия хлорид, раствор ЗАО "Ист-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250111 от 22.02.2012; областной противотубер- для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-221/12 кулезный диспансер N 2 250 мл, бутылки (Хабаровский от 29.03.2012 п. Дебин" (ул. Совет- полиэтиленовые филиал) ская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) N 04И-112/12 ОГКУЗ "Магаданский Магния сульфат, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100510 от 22.02.2012; областной противотубер- раствор для в/в Росздравнадзора N 04И-221/12 кулезный диспансер N 2 введения 250 мг/мл 10 (Хабаровский от 29.03.2012 п. Дебин" (ул. Совет- мл, ампулы (10), филиал) ская, д. 11, п. Дебин, коробки картонные Ягодинский р-н, Магаданская область) N 04И-112/12 АП ИП Спириной Е.В. Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B102037 от 22.02.2012; (ул. Комсомольская, п/пл/о 10 шт., уп. яч. Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 3, пос. Синегорье, конт., пачки картонные (Хабаровский от 29.03.2012 Ягодинский р-н, филиал) Магаданская область) N 04И-112/12 АП ИП Спириной Е.В. Риностоп(R), капли ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301210 от 22.02.2012; (ул. Комсомольская, назальные, 10 мл 0,05% "Фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 3, пос. Синегорье, N 1 (флакон-капельницы фирма "ЛЕККО" (Хабаровский от 29.03.2012 Ягодинский р-н, полимерные) филиал) Магаданская область) N 04И-112/12 ОГКУЗ "Магаданский Викасол-Виал, раствор Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101001 от 22.02.2012; областной противотубер- для в/м введ. 10 мг/мл Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-221/12 кулезный диспансер N 2 1 мл амп. т/ст. (10), Ко.Лтд (Хабаровский от 29.03.2012 п. Дебин" (ул. Совет- уп. яч. конт., пач. филиал) ская, д. 11, п. Дебин, карт. Ягодинский р-н, Магаданская область) N 04И-112/12 МБУЗ "Соловьевская Магния сульфат, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320611 от 22.02.2012; участковая больница" раствор для в/в Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Школьная, д. 18, введения 250 мг/мл 10 (Хабаровский от 29.03.2012 п. Соловьевск, мл, ампулы (10), филиал) Тындинский р-н, коробки картонные Амурская область) N 04И-112/12 МБУЗ "Соловьевская Магния сульфат, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241011 от 22.02.2012; участковая больница" раствор для в/в Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Школьная, д. 18, введения 250 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 п. Соловьевск, 10 мл, ампулы (10), филиал) Тындинский р-н, коробки картонные Амурская область) N 04И-112/12 ООО "Цереус" Магния сульфат, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281211 от 22.02.2012; (ул. Херсонская, д. 3, раствор для в/в Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Артем, Приморский введения 250 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 край) 10 мл, ампулы (10), филиал) коробки картонные
N 04И-112/12 ФГБУ «Медсанчасть N 98 Кордипин(R) ретард, КРКА, д.д., Ново Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» V11062
от 22.02.2012; ФМБА" (ул. Зеленая, таблетки пролонгир. место Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 5, действия п/пл/о 20 мг (Хабаровский от 29.03.2012 г. Большой камень, N 30 (упаковки филиал) Приморский край) ячейковые контурные) N 04И-112/12 МБУЗ "Детская городская Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500111 от 22.02.2012; поликлиника N 1" 100 мг N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Л. Толстого, д. 7, Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 г. Хабаровск, филиал) Хабаровский край)
N 04И-112/12 ООО «Фарма-Хабаровск» Аскорбиновая кислота с ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1451211
от 22.02.2012; (ул. Волочаевская, глюкозой, таблетки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 123, пом. 0 (8 - 10 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 12), г. Хабаровск, ячейковые контурные филиал) Хабаровский край) N 04И-112/12 ООО "Фарма-Хабаровск" Анальгин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80112 от 22.02.2012; (ул. Волочаевская, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 123, пом. 0 (8 - упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 12), г. Хабаровск, контурные филиал) Хабаровский край) N 04И-112/12 ООО "Фарма-Хабаровск" Кетанов(R), таблетки Ранбакси Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2340061 от 22.02.2012; (ул. Волочаевская, п/о 10 мг 10 шт., Лабораториз Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 123, пом. 0 (8 - упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 12), г. Хабаровск, контурные, пачки филиал) Хабаровский край) картонные N 04И-112/12 МБУЗ "Городская Фолиевая кислота, РУП "Борисовский Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1581111 от 22.02.2012; больница N 7" таблетки 1 мг N 50 завод лика Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Дмитрова, д. 4, (упаковки ячейковые медпрепаратов" Беларусь (Хабаровский от 29.03.2012 г. Комсомольск-на-Аму- контурные) филиал) ре, Хабаровский край) N 04И-112/12 МБУЗ "Соболевская ЦРБ" Фолиевая кислота, РУП "Борисовский Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060711 от 22.02.2012; (ул. Родыгина, д. 12, таблетки 1 мг N 50 завод лика Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Соболево, (упаковки ячейковые медпрепаратов" Беларусь (Хабаровский от 29.03.2012 Соболевский р-н, контурные) филиал) Камчатский край) N 04И-112/12 Аптека ГУП "Камчатфар- Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1330611 от 22.02.2012; мация" (ул. Орджоникид- N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 зе, д. 96, г. Петропав- ячейковые контурные) (Хабаровский от 29.03.2012 ловск-Камчатский, филиал) Камчатский край)
N 04И-112/12 ГУП «Камчатфармация» Баралгин(R) М, раствор Авентис Фарма Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2111010
от 22.02.2012; (проспект Победы, для инъекций 500 мг/мл Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 63, г. Петропав- 5 мл амп. т/ст. N 5, (Хабаровский от 29.03.2012 ловск-Камчатский, пачки картонные филиал) Камчатский край) N 04И-112/12 ГУП "Камчатфармация" Викасол, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11210 от 22.02.2012; (проспект Победы, 15 мг 10 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 63, г. Петропав- ячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 ловск-Камчатский, (3), пачки картонные филиал) Камчатский край) N 04И-112/12 ГУП "Камчатфармация" Лимонтар(R), таблетки ООО "МНПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020711 от 22.02.2012; (проспект Победы, растворимые 30 шт., "Биотики" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 63, г. Петропав- упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 ловск-Камчатский, контурные, пачки филиал) Камчатский край) картонные N 04И-112/12 ОГКУЗ "Психиатрическая Магния сульфат, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331211 от 22.02.2012; больница" (Медгородок, раствор для в/в Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 26, г. Биробиджан, введения 250 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 Еврейская АО) 10 мл, ампулы (10), филиал) коробки картонные
N 04И-112/12 ОГКУЗ «Психиатрическая Натрия хлорид, раствор ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 390911
от 22.02.2012; больница" (Медгородок, для инъекций 0,9% Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 26, г. Биробиджан, 10 мл, ампулы (10), (Хабаровский от 29.03.2012 Еврейская АО) пачки картонные филиал)
N 04И-112/12 ОГКУЗ «Психиатрическая Глюкоза, раствор для ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 150911
от 22.02.2012; больница" (Медгородок, в/в введения 400 мг/мл Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 26, г. Биробиджан, 10 мл, ампулы (10), (Хабаровский от 29.03.2012 Еврейская АО) коробки картонные филиал) N 04И-112/12 ОГКУЗ "Психиатрическая Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2561111 от 22.02.2012; больница" (Медгородок, раствор для в/в и в/м препараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 26, г. Биробиджан, введения 10 мл им. Н.А.Семашко (Хабаровский от 29.03.2012 Еврейская АО) 100 мг/мл N 10 филиал) (ампулы) N 04И-112/12 МУП "Центральная Натрия хлорид, раствор ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370112 от 22.02.2012; городская аптека N 5" для инфузий 0,9% 200 Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Ленинская, д. 24, мл, бутылки для крови, (Хабаровский от 29.03.2012 г. Партизанск, трансфузионных и филиал) Приморский край) инфузионных препаратов N 04И-112/12 МУП "Центральная Натрия хлорид, раствор РУП "Борисовский Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3141111 от 22.02.2012; городская аптека N 5" для инъекций 0,9% завод лика Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Ленинская, д. 24, 5 мл, ампулы (10), медпрепаратов" Беларусь (Хабаровский от 29.03.2012 г. Партизанск, пачки картонные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 МУП "Центральная Глюкоза, раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150911 от 22.02.2012; городская аптека N 5" в/в введения 400 мг/мл Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Ленинская, д. 24, 10 мл, ампулы (10), (Хабаровский от 29.03.2012 г. Партизанск, коробки картонные филиал) Приморский край)