МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 февраля 2014 г. N 01И-181/14
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО Компания «Бакстер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры пластиковые «Виафло» (1), пакеты полимерные (20), коробки картонные, для лечебно-профилактических учреждений», серии 13Н30Е8Р, производства «Биеффе Медитал С.А.» (Испания) в связи с несоответствием номеров серий на первичной и вторичной упаковке, выявленной компанией «Бакстер». Росздравнадзор предлагает ЗАО Компания «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
