МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 февраля 2013 г. N 04И-174/13
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ОАО «Уралбиофарм» решении отозвать декларации о соответствии: — РОСС RU.ФМ05.Д17413 от 13.05.2010 на лекарственный препарат «Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 350410, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д72249 от 15.12.2011 на лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 241111, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия.
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду письмо Росздравнадзора N 04И-828/12 от 10.09.2012, а не от 05.09.2012.
О выявлении несоответствия качества указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 05.09.2012 N 04И-828/12, от 14.06.2012 N 02И-513/12. Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
