ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N 01И-28/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Бактериофаг стафилококковый жидкий, раствор для приема внутрь и местного применения, 20 мл N 8, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «Имбио», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», показатель «Маркировка» (маркировка на флаконах частично стерта и не читается) — серии 48 от 10.2005. — Нитроксолина таблетки покрытые оболочкой 0,05 г, N 50, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Северная звезда — Омск», показатель «Упаковка» (пачки картонные, инструкции по медицинскому применению с пятнами желтого цвета, часть контурных ячейковых упаковок повреждена со стороны фольги алюминиевой) — серии 140405. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», показатель «Описание» (жидкость с осадком в виде взвеси и механическими включениями) — серии 61005. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
