МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1353/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1353/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17269/10 ЗАО "АПТЕКА- Артра(R), "Юнифарм США ФГБУ "НЦЭСМП" ЕР133; от 26.07.2010 ХОЛДИНГ" табл. п/пл/о Инк." Минздравсоц- ЕР140 (Лот N 3) 500 мг + 500 развития мг, 100 шт. - России фл. п/э - пач. карт. N 04-17269/10 ЗАО "АПТЕКА- Артра(R), "Юнифарм США ФГБУ "НЦЭСМП" AD046; от 26.07.2010 ХОЛДИНГ" табл. п/пл/о Инк." Минздравсоц- АС109 (Лот N 3) 500 мг + 500 развития мг, 30 шт. - России фл. п/э - пач. карт. N 04-17273/10 ЗАО "БАЙЕР" Терафлекс, "Сагмел Инк." США ФГБУ "НЦЭСМП" 093007; от 26.07.2010 капс. 400 мг Минздравсоц- 093008 (Лот N 3) + 500 мг, 30 развития шт. - фл. п/э России - пач. карт. N 04-17273/10 ЗАО "БАЙЕР" Терафлекс, "Сагмел Инк." США ФГБУ "НЦЭСМП" 093008; от 26.07.2010 капс. 400 мг Минздравсоц- 093009 (Лот N 3) + 500 мг, 60 развития шт. - фл. п/э России - пач. карт. N 04-17273/10 ЗАО "БАЙЕР" Терафлекс "Сагмел Инк." США ФГБУ "НЦЭСМП" 094007; от 26.07.2010 Адванс, капс. Минздравсоц- 094022 (Лот N 3) 60 шт. - фл. развития п/э - пач. России карт. N 04-17273/10 ЗАО "БАЙЕР" Терафлекс "Сагмел Инк." США ФГБУ "НЦЭСМП" 102004; от 26.07.2010 Адванс капс. Минздравсоц- 102006 (Лот N 3) 120 шт. - развития фл.п/э - пач. России карт. N 04-17273/10 ЗАО "БАЙЕР" Терафлекс М, "Сагмел Инк." США ФГБУ "НЦЭСМП" 0В154; от 26.07.2010 крем Минздравсоц- 0С123 (Лот N 3) д/наружн. развития прим., 28.4 г России - тубы пласт. - пач. карт.
N 04-17261/10 ЗАО «ВЕРТЕКС» Хондроитин, ЗАО «ВЕРТЕКС» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 030610;
от 26.07.2010 гель Минздравсоц- 040610; (Лот N 3) д/наружн. развития 020410 прим. 5%, России 30 г - тубы алюм. - пач. карт.
N 04-17279/10 ООО «Пфайзер» Фрагмин, р-р «Пфайзер МФГ. Бельгия ФГБУ «НЦЭСМП» S05913
от 26.07.2010 в/в и п/к Бельгия Н.В." Минздравсоц- (Лот N 3) введения 10 развития тыс. анти-Ха России МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. яч, (2) - пач. карт.
N 04-17279/10 ООО «Пфайзер» Фрагмин, р-р «Пфайзер МФГ. Германия ФГБУ «НЦЭСМП» 74673С52;
от 26.07.2010 в/в и п/к Бельгия Н.В." Минздравсоц- 74708А52; (Лот N 3) введения 2.5 (Бельгия), развития 74708С01 тыс. анти-Ха произведено России ME, 0.2 мл - "Веттер шпр. однораз. Фарма- (5) - уп. Фертигунг конт. яч. (2) ГмбХ" - пач. карт.
N 04-17279/10 ООО «Пфайзер» Фрагмин, р-р «Пфайзер МФГ. Германия ФГБУ «НЦЭСМП» 74653В52;
от 26.07.2010 в/в и п/к Бельгия Н.В." Минздравсоц- 74671А01 (Лот N 3) введения 5 (Бельгия), развития тыс. анти-Ха произведено России ME, 0.2 мл - "Веттер шпр. однораз. Фарма- (5) - уп. Фертигунг конт. яч. (2) ГмбХ" - пач. карт. N 04-17275/10 ЗАО "РОСТА" Артра(R), "Юнифарм США ФГБУ "НЦЭСМП" AD139 от 26.07.2010 табл. п/пл/о Инк." Минздравсоц- (Лот N 3) 500 мг + 500 развития мг, 30 шт. - России фл. п/э - пач. карт. N 04-17275/10 ЗАО "РОСТА" Артра(R), "Юнифарм США ФГБУ "НЦЭСМП" AD148 от 26.07.2010 табл. п/пл/о Инк." Минздравсоц- (Лот N 3) 500 мг + 500 развития мг, 60 шт. - России фл. п/э - пач. карт. N 04-21865/10 ЗАО "СИА Артра(R), "Юнифарм США ФГБУ "НЦЭСМП" AD180 от 14.09.2010 Интернейшнл табл. п/пл/о Инк." Минздравсоц- (Лот N 3) ЛТД" 500 мг + 500 развития мг 60 шт., России фл. п/э (1) - пач. карт.
