ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 декабря 2004 г.
N 11287/04
О ЗАБРАКОВАННОМ ПРЕПАРАТЕ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, полученной от 649 Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации, доводит до Вашего сведения о несоответствии препарата «Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл» серии 550904, производства ООО «Самсон-Мед» требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по показателям «Пирогенность» и «Механические включения», которое выявлено при проведении испытаний с целью сертификации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ