ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 сентября 2007 г.
N 01-17952/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 3468/07/ФТ, 3470/07/ФТ от 14.08.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Нео-ангин R Н, таблетки» серии 188017, производства фирмы «Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк Гмбх», Германия, не соответствует требованиям НД 42-3766-01 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание фирмы «МАВИ ГмбХ» на необходимость в срок до 20.10.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также уничтожения или реэкспорта указанной серии лекарственного препарата «Нео-ангин R Н, таблетки». Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
