МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 июля 2013 г. N 16И-808/13
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тактивин, раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 6112012, производства ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-540/13. Росздравнадзор предлагает ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
