ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июля 2007 г.
N 01И-545/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30 «, серии 5J1581, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция, (поставщик ООО «Сибирская Региональная компания», г. Омск), выявленного в обращении на территории Российской Федерации ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области». Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30», серии 5J1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.07.2007 N 01И-545/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АРИФОН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2,5 МГ N 30», СЕРИИ 5J1581
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
На первичной упаковке шрифт На первичной упаковке шрифт не
четкий. четкий, расплывчатый. Рисунок не приводится. Рисунок не приводится.
На первичной упаковке знак R На первичной упаковке знак R соприкасается в одной точке. соприкасается в трех точках. Рисунок не приводится. Рисунок не приводится.
Номер серии и срок годности на Номер серии и срок годности на
блистере нанесены четко. блистере нанесены нечетко, более тонким шрифтом. Рисунок не приводится. Рисунок не приводится.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
