ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июня 2005 г.
N 01И-290/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»: — Клиофит, эликсир 100 мл, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген», поставщик ЗАО «Шрея Корпорейшнл», показатель «Описание» (жидкость с посторонними включениями) — серии 091204. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:
Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Каптоприл, таблетки 25 мг N 40, производства ООО «Озон», см. Письмо Росздравнадзора от 22.06.2006 N 01-15401/06.
— Каптоприл, таблетки 25 мг N 40, производства ООО «Озон», поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (таблетки с включениями коричневого цвета) — серии 120504. 3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) — серии 90405. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл, производства ООО «Самсон-Мед», поставщик ЗАО «Роста» (Краснодарский филиал), показатель «Механические включения» — серии 510904. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными поставщиками. Одновременно федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-производитель.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
