МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 мая 2013 г. N 16И-515/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 мая 2013 г. N 16И-515/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ГБУЗ "Шарангская ЦРБ" Магния сульфат, раствор ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511012 от 27.12.2012 (ул. Медицинская, д. 1, для в/в введения Росздравнадзора рп Шаранга, 250 мг/мл 5 мл, ампулы (Казанский Нижегородская область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Шарангская ЦРБ" Никотиновая кислота, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160312 от 27.12.2012 (ул. Медицинская, д. 1, раствор для инъекций препараты" Росздравнадзора рп Шаранга, 10 мг/мл 1 мл, ампулы им. Н.А.Семашко (Казанский Нижегородская область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Шарангская ЦРБ" Пентоксифиллин, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101012 от 27.12.2012 (ул. Медицинская, д. 1, концентрат д/пригот. препараты" Росздравнадзора рп Шаранга, р-ра для в/в и в/а им. Н.А.Семашко (Казанский Нижегородская область) введения 20 мг/мл 5 мл, филиал) ампулы (10), пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "Тонкинская Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441112 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Больничная, 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора д. 1 А, рп Тонкино, уп. яч. конт. (2), пач. (Казанский Нижегородская область) карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фарма 2009" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740812 от 27.12.2012 (ул. Есимова, д. 9, (упаковки безъячейковые Росздравнадзора пом. 1, г. Оренбург, контурные) (Казанский Оренбургская область) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фарма 2009" Ибупрофен, таблетки п/о РУП "Белмед- Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1621012 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, 200 мг 10 шт., уп. яч. препараты" Беларусь Росздравнадзора д. 1, пом. 1, конт. (5), пач. карт. (Казанский г. Оренбург, филиал) Оренбургская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фарма 2009" Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100712 от 27.12.2012 (ул. Магистральная, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 1, пом. 1, безъячейковые (Казанский г. Оренбург, контурные) N 10 филиал) Оренбургская область) N 04И-1304/12 Аптека МБУЗ Бисакодил, табл., ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0051211 от 27.12.2012 "Бузулукская ЦРБ" покрытые киш.-раств. Росздравнадзора (ул. Рожкова, д. 53А, оболочкой, 5 мг 10 шт., (Казанский г. Бузулук, уп. яч. конт. (3), пач. филиал) Оренбургская область) карт. N 04И-1304/12 ФБУН "Федеральный Новокаин, раствор для ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2590811 от 27.12.2012 научный центр инъекций 5 мг/мл 5 мл, Росздравнадзора медико-профилактических ампулы (10), кор. карт. (Казанский технологий управления филиал) рисками здоровью населения" (ул. Орджоникидзе, д. 82, г. Пермь, Пермский край) N 04И-1304/12 ФБУН "Федеральный Лидокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390912 от 27.12.2012 научный центр инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Новосибхимфарм" Росздравнадзора медико-профилактических ампулы (10), пач. карт. (Казанский технологий управления филиал) рисками здоровью населения" (ул. Орджоникидзе, д. 82, г. Пермь, Пермский край) N 04И-1304/12 ФБУН "Федеральный Фламин, таблетки 50 мг ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90609 от 27.12.2012 научный центр 10 шт., упаковки "Фармацевтичес- Росздравнадзора медико-профилактических ячейковые контурные кая компания (Казанский технологий управления (3), пач. карт. "Здоровье" филиал) рисками здоровью населения" (ул. Орджоникидзе, д. 82, г. Пермь, Пермский край) N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д. Никотиновая кислота, ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 16, раствор для инъекций "Фармацевтичес- Росздравнадзора г. Дюртюли, 10 мг/мл 1 мл, ампулы кая компания (Казанский Республика (10), пачки картонные "Здоровье" филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д. Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820912 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 16, 500 мг 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора г. Дюртюли, безъячейковые контурные (Казанский Республика филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д. Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 16, 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора г. Дюртюли, уп. яч. конт. (2), пач. (Казанский Республика карт. филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д. Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1721212 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 16, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Дюртюли, безъячейковые контурные (Казанский Республика филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д. Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1571112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 16, драже 50 мг 200 шт., Росздравнадзора г. Дюртюли, банки полимерные (Казанский Республика филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д. Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1911012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 16, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Дюртюли, ячейковые контурные Лексредства" (Казанский Республика филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д. Боярышника настойка ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 16, 25 мл, флакон, "Фармацевтичес- Росздравнадзора г. Дюртюли, пач. карт. кая фабрика" (Казанский Республика [г. Копейск] филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ЗАО "Башмедфарм" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630912 от 27.12.2012 (ул. Социалистическая, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора д. 10в, доп. к. 8, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский г. Благовещенск, (3), пач. карт. филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ЗАО "Башмедфарм" Аскорбиновая кислота ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990912 от 27.12.2012 (ул. Социалистическая, с глюкозой, таблетки "Обновление" Росздравнадзора д. 10в, доп. к. 8, 100 мг + 877 мг 10 шт., (Казанский г. Благовещенск, уп. безъяч. конт. филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Родник здоровья" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 930412 от 27.12.2012 (ул. Володарского, покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора д. 24, п. Сернур, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Казанский Сернурский р-н, ячейковые контурные) филиал) Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ООО "ФармАрт" Рибоксин, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171012 от 27.12.2012 (ул. 107 Бригады, д. 7, п/пл/о 200 мг 10 шт., Росздравнадзора пом. 150, литер А, упаковки ячейковые (Казанский г. Волжск, контурные (5), пач. филиал) Республика Марий Эл) карт. N 04И-1304/12 ООО "ФармАрт" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910412 от 27.12.2012 (ул. 107 Бригады, д. 7, покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора пом. 150, литер А, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Казанский г. Волжск, ячейковые контурные) филиал) Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ООО "Сальвиа" Лидокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330912 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Новосибхимфарм" Росздравнадзора д. 86а, г. Йошкар-Ола, ампулы (10), пач. карт. (Казанский Республика Марий Эл) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Сальвиа" Аллохол, таблетки п/о ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321012 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, N 10 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 86а, г. Йошкар-Ола, ячейковые контурные) (Казанский Республика Марий Эл) филиал) N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Иошкар- Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630912 от 27.12.2012 Олинская городская киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора больница" (ул. Карла 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский Либкнехта, д. 55, (3), пач. карт. филиал) г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ООО "Гален" Рибоксин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730912 от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 22в, п/пл/о 200 мг 25 шт., Росздравнадзора пгт Советский, упаковки ячейковые (Казанский Республика Марий Эл) контурные (2), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ООО "Гален" Анальгин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2240912 от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 22в, 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора пгт Советский, безъячейковые контурные (Казанский Республика Марий Эл) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Гален" Кальция глюконат, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41012 от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 22в, таблетки 500 мг N 10, Росздравнадзора пгт Советский, упаковки безъячейковые (Казанский Республика Марий Эл) контурные филиал) N 04И-1304/12 ИП Агзамова Татьяна Омепразол капсулы, ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560912 от 27.12.2012 Юрьевна (ул. Советская, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора д. 17, г. Волжск, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский Республика Марий Эл) (3), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ЧП Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4031011 от 27.12.2012 Чернецкой Е.В. покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора (ул. Гожувская, д. 21А, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Казанский г. Саранск, ячейковые контурные) филиал) Республика Мордовия) N 04И-1304/12 ЗАО НПК "Катрен" Норадреналин Агетан, Лаборатория Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4300141 от 27.12.2012 филиал г. Казань концентрат д/пригот. Агетан Росздравнадзора (ул. Адоратского, раствора для в/в введ. (Казанский д. 76, г. Казань, 2 мг/мл 4 мл, ампулы филиал) Республика Татарстан) (10), пач. карт. N 04И-1304/12 ЗАО НПК "Катрен" Дибикор(R), таблетки ООО "Пик-фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081112 от 27.12.2012 филиал г. Казань 500 мг N 60 (упаковки ПРО" Росздравнадзора (ул. Адоратского, ячейковые контурные) (Казанский д. 76, г. Казань, филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 ООО "Аптечная сеть Аллохол, таблетки п/о ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191012 от 27.12.2012 "Южный Урал" 10 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Горького, д. 17/9, ячейковые контурные (Казанский г. Казань, (5), пач. карт. филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 Аптека ООО Дибикор(R), таблетки ООО "Пик-фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130812 от 27.12.2012 "Фармацевтик" 500 мг N 60 (упаковки ПРО" Росздравнадзора (ул. Завойского, д. 13, ячейковые контурные) (Казанский г. Казань, филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Сихат" Бисакодил, табл., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 30/1, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора пгт Балтасаи, оболочкой, 5 мг 10 шт., (Казанский Республика Татарстан) уп. яч. конт. (3), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ОАО "Аптека 258" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280112 от 27.12.2012 (ул. Аэродромная, д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора д. 43, г. Самара, местного и наружного (Казанский Самарская область) применения 20 мг N 10 филиал) (уп. безъяч. конт.) N 04И-1304/12 ОАО "Аптека 258" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540412 от 27.12.2012 (ул. Антонова-Овсиенко, 500 мг 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора д. 59, г. Самара, безъячейковые контурные (Казанский Самарская область) филиал) N 04И-1304/12 ФБУН "Саратовский НИИ Никотиновая кислота, ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130712 от 27.12.2012 сельской гигиены раствор для инъекций Росздравнадзора Роспотребнадзора" 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Казанский (ул. Заречная, д. 1а, (10), пачки картонные филиал) г. Саратов, Саратовская область) N 04И-1304/12 ФБУН "Саратовский НИИ Лидокаин, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60412 от 27.12.2012 сельской гигиены инъекций 20 мг/мл 2 мл, Росздравнадзора Роспотребнадзора" ампулы (10), пач. карт. (Казанский (ул. Заречная, д. 1а, филиал) г. Саратов, Саратовская область) N 04И-1304/12 ООО "Центральная Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441112 от 27.12.2012 Можгинская аптека" 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора (ул. Наговицина, д. 69, уп. яч. конт. (2), пач. (Казанский г. Можга, карт. филиал) Удмуртская Республика) N 04И-1304/12 ООО "Центральная Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1901012 от 27.12.2012 Можгинская аптека" 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Наговицина, д. 69, ячейковые контурные Лексредства" (Казанский г. Можга, филиал) Удмуртская Республика) N 04И-1304/12 ГУЗ "Детская Новокаин, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112 от 27.12.2012 стоматологическая инъекций 20 мг/мл 2 мл, Росздравнадзора поликлиника" ампулы (10), кор. карт. (Казанский (ул. Пушкарева, д. 6, филиал) г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-1304/12 ООО "Алан Клиник" Лидокаин, раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3111012 от 27.12.2012 (ул. Якимовская, д. 2а, инъекций 20 мг/мл 2 мл, завод Беларусь Росздравнадзора г. Чебоксары, ампулы (10), пач. карт. медпрепаратов" (Казанский Чувашская Республика) филиал) N 04И-1304/12 ФКУ "СИЗО-2" УФСИН Цианокобаламин, раствор ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1131111 от 27.12.2012 России по Чувашской для инъекций 0,5 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора Республике 1 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Казанский (ул. Советская, д. 83, пачки картонные филиал) г. Цивильск, Чувашская Республика)
