МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 апреля 2015 г. N 01И-678/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО «Березовский фармацевтический завод» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пароксетин, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серии 8546, производства «Реплек Фарм» ООО Скопье (Македония)/упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Описание». О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.04.2015 N 01И-575/15. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
