ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-260/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 19.04.2006 N 01И-326/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-4», показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске) — серии 20905. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Календулы настойка, 40 мл, производства ОГУП «Фармацевтическая фабрика» г. Копейск, поставщик ООО Фирма «Ас-Бюро», показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 31005. (в ред. письма Росздравнадзора от 19.04.2006 N 01И-326/06) 3. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: — Овса настойка, 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-3», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 10105. — Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», поставщик ЗАО «РОСТА» Санкт-Петербургский филиал, показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске) — серии 20905. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Эналаприл-Аджио, таблетки 5 мг N 20, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Полифарм», показатель «Описание» (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью) — серии AE5J501. 5. Забракованные ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства «Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «Полифарм», показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии F 18557. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
