ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-258/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов: 1. «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г», серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО «Компания Деко», Россия; 2. «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, N 10», серии В50795, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’ с Лабораторис Лтд.», Индия; 3. «Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20», серии 0590205, на упаковках которого указан производитель «Хиноин», Венгрия;
О дальнейшей реализации препарата «Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120», производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия серии 51540, см. Письмо Росздравнадзора от 21.06.2006 N 01И-524/06.
4. «Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120», серии 51540, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарина Групп», Германия; 5. «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, N 10», серий C5D34911, C5C34361, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк», Канада, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
