МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 февраля 2015 г. N 01И-269/15
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Галдерма» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Базирон(R) АС, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные», производства «Лаборатории Галдерма» (Франция) в связи с несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Описание»: — N РОСС FR.ФМ11.Д15390 от 24.07.2014 (серия 4021140); — N РОСС FR.ФМ11.Д15391 от 24.07.2014 (серия 4021141); — N РОСС FR.ФМ11.Д15392 от 24.07.2014 (серия 4021142). Росздравнадзор предлагает ООО «Галдерма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
