МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 февраля 2015 г. N 01И-265/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО «БАЙЕР» отозвать из обращения лекарственный препарат «, таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии WEK98R, производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (блистер содержит 6 белых, 5 светло-коричневых, 10 желтых таблеток). Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
