МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 октября 2012 г. N 04И-994/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 октября 2012 г. N 04И-994/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-113/12 ЗАО "Киров-Фарм" Кеторолак, таблетки ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212 от 22.02.2012; (ул. Пугачева, д. 33, п/о 10 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Киров, Кировская упаковки ячейковые (Казанский от 19.06.2012 область) контурные, пачки филиал) картонные N 04И-113/12 Аптека ИП Агзамова Т.Ю. Парацетамол МС, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 064122011 от 22.02.2012; (ул. К.Маркса, д. 37А, таблетки 500 мг "Медисорб" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Зеленодольск, 10 шт., упаковки (Казанский от 19.06.2012 Республика Татарстан) безъячейковые филиал) контурные N 04И-113/12 ГБУЗ НО "Наркологичес- Бензилпенициллин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11111 от 22.02.2012; кая больница" порошок д/пригот. "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Дьяконова, д. 39, раствора для в/в и в/м (Казанский от 19.06.2012 г. Нижний Новгород, введения 1 млн. ЕД филиал) Нижегородская область) (флаконы) N 04И-113/12 Аптека ГБУЗ "Областная Бензилпенициллин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11111 от 22.02.2012; психиатрическая больни- порошок д/пригот. "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 ца им. К.Р.Евграфова" раствора для в/в и в/м (Казанский от 19.06.2012 (ул. Лермонтова, д. 28, введения 1 млн. ЕД филиал) г. Пенза, Пензенская (флаконы) область)
N 04И-113/12 ГУЗ «Балашовский кожно- Диклофенак, раствор Индус Фарма Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» D-101
от 22.02.2012; венерологический для в/м введ. 25 мг/мл Пвт. Лтд Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" (ул. 167 3 мл ампулы (5), (Казанский от 19.06.2012 Стрелковой дивизии, уп. конт. пласт, филиал) д. 18А, г. Балашов, (поддоны), пач. карт. Саратовская область) N 04И-113/12 ООО "Вита-К" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220412 от 22.02.2012; (ул. Громова, д. 1, (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Ртищево, Саратовская безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 область) контурные) филиал) N 04И-113/12 Аптека МБУЗ "Централь- Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 940911 от 22.02.2012; ная городская больница 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Медногорска" упаковки безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 (ул. Ежова, д. 7, контурные филиал) г. Медногорск, Оренбургская область) N 04И-113/12 ООО "Янтарь" Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B200282 от 22.02.2012; (ул. Советская/ п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора N 04И-521/12 ул. Пролетарская, уп. яч. конт., пачки Лтд (Казанский от 19.06.2012 д. 30/15, г. Оренбург, картонные филиал) Оренбургская область)
N 04И-113/12 Аптека МБУЗ «Централь- Андипал, таблетки N 10 ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1021210
от 22.02.2012; ная городская больница (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Медногорска" безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 (ул. Ежова, д. 7, контурные) филиал) г. Медногорск, Оренбургская область) N 04И-113/12 ООО "Чебоксарские Мукалтин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10911 от 22.02.2012; медрастворы" 50 мг N 10 (упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Привокзальная, ячейковые контурные) (Казанский от 19.06.2012 д. 3а, г. Чебоксары, филиал) Чувашская Республика) N 04И-113/12 КС(К)ОУ "Кугесьская Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1951011 от 22.02.2012; специальная (коррек- 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 ционная) общеобразова- упаковки безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 тельная школа-интернат" контурные филиал) Минобразования Чувашии (ул. Шоршелская, д. 5, п. Кугеси, Чебоксарский р-н, Чувашская Республика) N 04И-113/12 ООО "Торговый дом Фурацилин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830312 от 22.02.2012; "Волгоград-Нальчик" д/пригот. р-ра для "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Шогенцукова, д. 6, местного и наружного ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 Лит. А, инв. N 138135 применения 20 мг N 10 филиал) "В", г. Нальчик, (уп. безъяч. конт.) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 ООО "Торговый дом Ихтиол, суппозитории ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171111 от 22.02.2012; "Волгоград-Нальчик" ректальные 200 мг N 10 "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Шогенцукова, д. 6, (упаковки ячейковые (Казанский от 19.06.2012 Лит. А, инв. N 138135 контурные) филиал) "В", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 ООО "Торговый дом Фамотидин, таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0110212 от 22.02.2012; "Волгоград-Нальчик" покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Шогенцукова, д. 6, 40 мг N 20 (упаковки (Казанский от 19.06.2012 Лит. А, инв. N 138135 ячейковые контурные) филиал) "В", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 ООО "Торговый дом Эуфиллин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70412 от 22.02.2012; "Волгоград-Нальчик" 150 мг N 30 (упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Шогенцукова, д. 6, ячейковые контурные) (Казанский от 19.06.2012 Лит. А, инв. N 138135 филиал) "В", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 ООО "Торговый дом Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30212 от 22.02.2012; "Волгоград-Нальчик" 250 мг N 10 (упаковки "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Шогенцукова, д. 6, безъячейковые ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 Лит. А, инв. N 138135 контурные) филиал) "В", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 ООО "Торговый дом Аспаркам, таблетки ОАО Украи- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381211 от 22.02.2012; "Волгоград-Нальчик" 10 шт., упаковки "Луганский на Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Шогенцукова, д. 6, ячейковые контурные ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 Лит. А, инв. N 138135 филиал) "В", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 ООО "Торговый дом Зверобоя трава, сырье ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010311 от 22.02.2012; "Волгоград-Нальчик" растительное - порошок "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Шогенцукова, д. 6, 1,5 г N 20 (Казанский от 19.06.2012 Лит. А, инв. N 138135 (фильтр-пакеты) филиал) "В", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Фурацилин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950312 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. д/пригот. р-ра для "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП местного и наружного ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", применения 20 мг N 10 филиал) г. Баксан, (уп. безъяч. конт.) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Аспаркам, таблетки ОАО Украи- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3061111 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. 50 шт., упаковки "Луганский на Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП ячейковые контурные ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", филиал) г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Лоперамид, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50112 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. 2 мг N 20 (упаковки "Производство Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП ячейковые контурные) медикаментов" (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", филиал) г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 ООО "Торговый дом Эринит, таблетки 10 мг ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030212 от 22.02.2012; "Волгоград-Нальчик" N 50 (упаковки "Фармапол- Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Шогенцукова, д. 6, ячейковые контурные) Волга" (Казанский от 19.06.2012 Лит. А, инв. N 138135 филиал) "В", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Теймурова паста для ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560611 от 22.02.2012; ИП Лукожева И.Т. наружного применения "Муромский Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Ашурова, д. 36, 30 г N 1 (тубы приборострои- (Казанский от 19.06.2012 кв. 64, г. Нальчик, алюминиевые) тельный филиал) Кабардино-Балкарская завод" Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Зверобоя трава, сырье ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010311 от 22.02.2012; ИП Пачева Ж.Б. растительное - порошок "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Гагарина, д. 2а, 1,5 г N 20 (Казанский от 19.06.2012 г. Нальчик, (фильтр-пакеты) филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110312 от 22.02.2012; ИП Лукожева И.Т. кислота-УБФ, драже "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Ашурова, д. 36, 50 мг 200 шт., банки (Казанский от 19.06.2012 кв. 64, г. Нальчик, полимерные филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Аспаркам, таблетки ОАО Украи- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3061111 от 22.02.2012; ИП Лукожева И.Т. 50 шт., упаковки "Луганский на Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Ашурова, д. 36, ячейковые контурные ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 кв. 64, г. Нальчик, филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Ихтиол, суппозитории ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171111 от 22.02.2012; ИП Лукожева И.Т. ректальные 200 мг N 10 "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Ашурова, д. 36, (упаковки ячейковые (Казанский от 19.06.2012 кв. 64, г. Нальчик, контурные) филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510312 от 22.02.2012; ИП Лукожева И.Т. таблетки 500 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Ашурова, д. 36, 10 шт., упаковки препараты" (Казанский от 19.06.2012 кв. 64, г. Нальчик, безъячейковые филиал) Кабардино-Балкарская контурные Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2321211 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. таблетки 25 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП бумага (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", парафинированная филиал) г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Валерианы экстракт, ОАО Рес- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1820811 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. таблетки п/о 20 мг "Борисовский публи- Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП N 50 (флаконы) завод мед- ка Бе- (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", препаратов" ларусь филиал) г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570412 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. 500 мг 10 шт., "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП упаковки безъячейковые ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", контурные филиал) г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450212 от 22.02.2012; ИП Лукожева И.Т. 500 мг 10 шт., "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Ашурова, д. 36, упаковки безъячейковые препараты" (Казанский от 19.06.2012 кв. 64, г. Нальчик, контурные филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Ревалгин, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9640 от 22.02.2012; ИП Лукожева И.Т. N 20 (упаковки Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Ашурова, д. 36, безъячейковые Лтд (Казанский от 19.06.2012 кв. 64, г. Нальчик, контурные) филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Аскорбиновая кислота, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060611 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. порошок для пригот. Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП р-ра для приема внутрь (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", 2,5 г пакетики филиал) г. Баксан, бумажные Кабардино-Балкарская ламинированные Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30212 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. 250 мг N 10 (упаковки "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП безъячейковые ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", контурные) филиал) г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Гидроперит, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180411 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. для пригот. р-ра для "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП местного применения препараты" (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", 1,5 г N 8 (упаковки филиал) г. Баксан, безъячейковые Кабардино-Балкарская контурные) Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Магния сульфат, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030212 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. порошок для "Московская Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП приготовления раствора фармацевти- (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", для приема внутрь ческая филиал) г. Баксан, 20 г, пакеты фабрика" Кабардино-Балкарская термосвариваемые Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450512 от 22.02.2012; ИП Гендугова М.Х. раствор для местного и технологии и Росздравнадзора N 04И-521/12 (территория МУП наружного применения, маркетинг" (Казанский от 19.06.2012 "Баксанский рынок", 100 мл 3% N 1 (флаконы филиал) г. Баксан, полиэтиленовые) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 МУП "Аптека N 33" Аспаркам, таблетки ОАО Украи- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2741011 от 22.02.2012; (ул. Трошева, д. 34, 50 шт., упаковки "Луганский на Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Нальчик, ячейковые контурные ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 Кабардино-Балкарская филиал) Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212 от 22.02.2012; ИП Лукожева И.Т. (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Ашурова, д. 36, безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 кв. 64, г. Нальчик, контурные) филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1721011 от 22.02.2012; ИП Тхостова Э.Г. кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Джанаева, д. 55, 500 мг 10 шт., (Казанский от 19.06.2012 г. Владикавказ, упаковки безъячейковые филиал) Республика Северная контурные Осетия - Алания) N 04И-113/12 Аптечное учреждение Аспаркам, таблетки ОАО Украи- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150112 от 22.02.2012; ИП Тхостова Э.Г. 50 шт., упаковки "Луганский на Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Джанаева, д. 55, ячейковые контурные ХФЗ" (Казанский от 19.06.2012 г. Владикавказ, филиал) Республика Северная Осетия - Алания) N 04И-113/12 ООО "Здоровье" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010412 от 22.02.2012; (ул. Дзусова, д. 7/5, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Владикавказ, упаковки безъячейковые (Казанский от 19.06.2012 Республика Северная контурные филиал) Осетия - Алания) N 04И-113/12 ООО "Здоровье" Гидроперит, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150411 от 22.02.2012; (ул. Дзусова, д. 7/5, для пригот. р-ра для "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Владикавказ, местного применения препараты" (Казанский от 19.06.2012 Республика Северная 1,5 г N 8 (упаковки филиал) Осетия - Алания) безъячейковые контурные) N 04И-113/12 ГБУ СО РСО - Алания Перекись водорода, ОАО "Самара- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131211 от 22.02.2012; "Республиканский центр раствор для местного и медпром" Росздравнадзора N 04И-521/12 реабилитации детей- наружного применения (Казанский от 19.06.2012 инвалидов "Феникс" 40 мл 3% N 1 (флаконы филиал) (ул. Гадиева, д. 58а, темного стекла) г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) N 04И-113/12 ВМУЗ "Станция скорой и Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540612 от 22.02.2012; неотложной медицинской раствор для местного и технологии и Росздравнадзора N 04И-521/12 помощи" (пр. Доватора, наружного применения маркетинг" (Казанский от 19.06.2012 д. 20, г. Владикавказ, 100 мл 3% N 1 (флаконы филиал) Республика Северная полиэтиленовые) Осетия - Алания) N 04И-113/12 ВМУЗ "Станция скорой и Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1690911 от 22.02.2012; неотложной медицинской раствор для местного и технологии и Росздравнадзора N 04И-521/12 помощи" (пр. Доватора, наружного применения маркетинг" (Казанский от 19.06.2012 д. 20, г. Владикавказ, 40 мл 3% N 1 (флаконы филиал) Республика Северная темного стекла) Осетия - Алания) N 04И-113/12 ВМБУЗ "Универсальная Диклофенак, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160512 от 22.02.2012; поликлиника N 7" для в/м введ. 25 мг/мл "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Весенняя, д. 14, 3 мл, ампулы (5), уп. (Казанский от 19.06.2012 г. Владикавказ, конт. пласт. (2), пач. филиал) Республика Северная карт. Осетия - Алания)
