МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 сентября 2014 г. N 01И-1468/14
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Фармстандарт-Лексредства» отзывает из обращения лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 10313, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.08.2014 N 02И-1303/14. Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт-Лексредства» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
