ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 июля 2010 г.
N 04И-726/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО «Сервье», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (блистеры) N 30», серии 820042, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.07.2010 г. N 04И-726/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АРИФОН РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1,5 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 30», СЕРИИ 820042
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Вторичная упаковка поверхность глянцевая поверхность матовая Блистер - поверхность ПВХ-пленки -поверхность ПВХ-пленки сформированной ячейки сформированной ячейки гладкая: имеет незначительные рисунок не приводится круговые углубления: рисунок не приводится - рисунок блистера - рисунок блистера - имеет резко выраженную вогнут: выпуклость: рисунок не приводится рисунок не приводится - разное натяжение алюминиевой фольги Рисунок не приводится Рисунок не приводится Инструкция по - название действующего - название действующего медицинскому применению вещества напечатано вещества напечатано обычным шрифтом: более жирным шрифтом: ИНДАПАМИД 1,5 МГ ИНДАПАМИД 1,5 МГ - в торговом знаке R буква "R" напечатана разными шрифтами: Рисунок не приводится Рисунок не приводится
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
