ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 мая 2008 г.
N 01И-245/08
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает: 1. о принятом ЗАО «Аптека Холдинг» решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС IN.ФМ01.Д03256 от 18.01.2008 г. на лекарственное средство «Дексона-Д, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, флаконы (6), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серия MG3791 производства «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия). 2. о принятом ЗАО «РОСТА» решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС RO.ФМ01.Д23249 от 08.02.2008 г. на лекарственное средство «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серия 3611107 производства «Биотехнос С.А.» (Румыния). 3. о принятом ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС IN.ФМ01.Д45963 от 26.03.2008 г. на лекарственное средство «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серия 3018 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», произведено «Серена Фарма Пвт. Лтд» (Индия). 4. о принятом ООО «Форум» решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС IT.ФМ01.Д98271 от 25.12.2007 г. на лекарственное средство «Ксеникал, капсулы 120 мг N 21» серия M1371 производства «Рош С.п.А.» (Италия). 5. о принятом ЗАО ЦВ «Протек» и его филиалы решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС RO.ФМ01.Д24650 от 18.02.2008 г. на лекарственное средство «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серия 3611107 производства «Биотехнос С.А.» (Румыния). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
