ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 апреля 2010 г.
N 04И-356/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
О дальнейшей реализации лекарственного препарата «Мемория R, раствор-капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл», серии 7364056, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, см. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2010 N 04И-644/10.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о несоответствии лекарственного средства «Мемория R, раствор-капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл», серии 7364056, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, требованиям НД 42-10572-04, изм. 1, 2 по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона указан неверный регистрационный номер), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
