МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1353/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1353/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-9765/11 ООО "АСБА" Натрия хлорид, р-р ООО "АСБА" Россия ФГУ "Центр 180711; от 08.08.2011 д/инф. 0,9% 200 мл, контроля качества 190711; (Лот N 10) бут. лекарственных 200711 средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-10775/11 ООО "БИОТЭК" Вермокс, табл. 100 мг Гедеон Рихтер Румыния ФГУ "Центр F15028A от 24.08.2011 6 шт., уп. яч. конт. Румыния А.О. контроля качества (Лот N 10) (1), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-9763/11 ООО "БСС" Кларитин(R), табл. Шеринг-Плау Лабо Бельгия ФГУ "Центр 0RXFA24002 от 08.08.2011 10 мг 7 шт., уп. яч. Н.В. контроля качества (Лот N 10) конт. (1), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-9761/11 ООО "Бристол- Бараклюд, табл. п/пл/о Бристол-Майерс США ФГУ "Центр 1С75278 от 08.08.2011 Майерс Сквибб" 0,5 мг 10 шт., уп. яч. Сквибб Компани контроля качества (Лот N 10) конт. (3), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3327/11 ЗАО "ГлаксоСмит- Фортум, порошок для ГлаксоСмитКляйн Италия ФГУ "Центр Н846 от 31.03.2011 Кляйн Трейдинг" приготовления раствора С.п.А. контроля качества (Лот N 10) для инъекций 1 г, лекарственных флаконы (1), пач. средств и карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3321/11 ЗАО "ОРФЕ" Мовалис(R), р-р для Берингер Ингельхайм Испания ФГУ "Центр 027411; от 31.03.2011 в/м введения 15 мг/1.5 Эспана С.А. контроля качества 027676А (Лот N 10) мл 1.5 мл, ампулы (3), лекарственных уп. конт. пласт. средств и (поддоны) (1), пач. медицинских карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-5275/11 ООО "Новартис Ламизил(R), табл. "Новартис Фарма Велико- ФГУ "Центр U0539 от 06.05.2011 Фарма" 250 мг 14 шт., уп. яч. АГ", Швейцария, британия контроля качества (Лот N 10) конт. (1), пач. карт. произведено лекарственных "Новартис средств и Фармасьютикалз медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3330/11 ЗАО "АПТЕКА- Мовалис(R), р-р для Берингер Ингельхайм Испания ФГУ "Центр 027793А от 31.03.2011 ХОЛДИНГ" в/м введения 15 мг/1.5 Эспана С.А. контроля качества (Лот N 10) мл 1.5 мл, ампулы (3), лекарственных уп. конт. пласт. средств и (поддоны) (1), пач. медицинских карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3312/11 ЗАО "СИА Мовалис(R), р-р для Берингер Ингельхайм Испания ФГУ "Центр 027673 от 31.03.2011 Интернейшнл ЛТД" в/м введения 15 мг/1.5 Эспана С.А. контроля качества (Лот N 10) мл 1.5 мл, ампулы (3), лекарственных уп. конт. пласт. средств и (поддоны) (1), пач. медицинских карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3312/11 ЗАО "СИА Алфлутоп, р-р д/и К.О. Биотехнос С.А. Румыния ФГУ "Центр 3191210 от 31.03.2011 Интернейшнл ЛТД" 1 мл, ампулы темного контроля качества (Лот N 10) стекла (5), уп. конт. лекарственных пласт, (поддоны) (2), средств и пач. карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3315/11 ЗАО "Р-Фарм" Темодал(R), капс. Шеринг-Плау Лабо Бельгия ФГУ "Центр 138050306 от 31.03.2011 100 мг 5 шт., фл. Н.В. контроля качества (Лот N 10) темн. стекла (1), пач. лекарственных карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-9768/11 ЗАО "РОСТА" Кларитин(R), табл. Шеринг-Плау Лабо Бельгия ФГУ "Центр ORXFA24002; от 08.08.2011 10 мг 7 шт., уп. яч. Н.В. контроля качества 1RXFA04004 (Лот N 10) конт. (1), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3325/11 ООО "Ориола" Кларитин(R), табл. Шеринг-Плау Лабо Бельгия ФГУ "Центр 0RXFA23004; от 31.03.2011 10 мг 7 шт., уп. яч. Н.В. контроля качества 0RXFA23006 (Лот N 10) конт. (1), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-9760/11 ООО "Ориола" Вермокс, табл. 100 мг Гедеон Рихтер Румыния ФГУ "Центр F13061A от 08.08.2011 6 шт., уп. яч. конт. Румыния А.О. контроля качества (Лот N 10) (1), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3316/11 ООО "ПФАЙЗЕР" Виагра(R), таб. п/п/о Пфайзер ПГМ Франция ФГУ "Центр 0752702; от 31.03.2011 100 мг 1 шт., уп. яч. контроля качества 0804601 (Лот N 10) конт. (1), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-9759/11 ООО "ИПСЕН" Диферелин(R), лиоф. Ипсен Фарма Биотек Франция ФГУ "Центр С14588 от 08.08.2011 д/пригот. р-ра для п/к контроля качества (Лот N 10) введ. 0,1 мг, фл. (7) лекарственных /в компл. с р-лем средств и (амп.) 1 мл - 7 шт./, медицинских уп. конт. пласт. измерений" (поддоны) (1), пач. Управления делами карт. Президента Российской Федерации N 04-9758/11 ООО "Интердент" Убистезин форте, р-р 3М ЕСПЕ АГ Германия ФГУ "Центр 443678; от 08.08.2011 д/ин. [с эпинефрином] контроля качества 444396 (Лот N 10) 40 мг + 10 мкг/мл, лекарственных картр. 1,7 мл N 50, средств и банки жест. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-15235/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Бисептол(R), табл. Пабяницкий Польша ФГУ "Центр 01180611 от 23.11.2011 480 мг 20 шт., уп. яч. фармацевтический контроля качества (Лот N 10) конт. (1), пач. карт. завод Польфа АО лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-9769/11 ОАО "Фармимэкс" Кларитин(R), табл. Шеринг-Плау Лабо Бельгия ФГУ "Центр 1RXFA04004 от 08.08.2011 10 мг 7 шт., уп. яч. Н.В. контроля качества (Лот N 10) конт. (1), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
