ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 ноября 2006 г.
N 01И-887/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл» серии 9131105, производства ОАО «Биохимик», см. Письмо Росздравнадзора от 20.11.2006 N 01-47765/06.
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл» серии 9131105, производства ОАО «Биохимик» требованиям ФСП 42-0048-3331-02 по показателю «Механические включения» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
